基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and sensitization |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | |
| 替代情况： | 被GB/T 16886.10-2005代替 |
| 发布部门： | 国家质量技术监督局 |
| 发布日期： | 2000-01-02 |
| 实施日期： | 2001-05-01 |
| 首发日期： | 2000-12-18 |
| 作废日期： | 2005-12-01 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质监检中心 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-08-01 |
| 页数： | 0 |
| 书号： | 155066.1-17534 |
适用范围
本标准规定了下列试验方法：a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法；b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法；GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合